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北京协和医院供认将实验药用于患者
发布时间:2024-03-02 22:29:03 | 作者; 半岛体育
 

  一种尚未被国家药监局同意、没取得出产批号的药品,被用在了花了钱的患者身上。据了解,该药品尚处于临床实验阶段,医院不光不该向患者收费,还应该向患者阐明状况。不过,医师并没有这样做。

  2006年12月13日上午8点30分,18名交纳了250元化验费的胃病患者等候在协和医院幽门螺杆菌检测室门口,等候呼气化验。

  整个化验进程首先由患者向一个试管内吹一口气,然后吃一片由医院供给的药片,半小时后再向另一个试管内吹一口气,然后经过比照两个试管内的呼出气体成分测定体内是否感染细菌。

  “药片都拿好了,这是这个检测中最贵的部分。”护理一边发放药片,一边向患者着重。药片是装在一个指甲盖巨细的密封包装内,银色包装纸上既无出产日期、也没有保质期和出产厂商。“这药是内部试剂,不需要批号。”关于记者提出查看该药品批号时,护理答复。

  担任进药的大夫解说,该药不需要药品同意文号,只需要出产批号就可以,可是出产批号是多少,他并不知道。最终,工作人员在一堆用于检测的药片中,找到一个印有出产厂商的药片外包装,上面简略地印着:“北京优你特药业有限公司”和“040701”。

  在“国家药品食物监督管理局”的网站上,记者查到关于进行相似呼气实验的同意药品只要两种,北京优你特公司并不是其间的出产厂。

  “这个药现在还没有经过国家药监局批阅。”北京优你特药业有限公司总经理高崇义供认,该药品现在就销售给患者运用,的确“不太适宜”。依照高崇义的说法,2005年10月12日,优你特药厂已就该药品的申报材料交到了国家药监局,依照处理日程,方案本年9月底会批复下来,但至今仍没取得批阅。

  昨日,协和医院正式确认,中止该药的运用,转购市场上契合相关规定的药品。“医院里查看的项目比较多,咱们没注意到这个药品的运用状况。”协和医院医务处孙处长和记者说,医院之前并不知道院内有这种违规用药的状况存在。

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