据悉,百时美施贵宝公司自动召回一批在美国及美国境外出售的可密定片(Coumadin,华法林钠),原因是出于对药效改变的忧虑。此次召回的批次是9H49374A,标准为每片含华法林钠结晶5mg,共触及近250万粒药片。该批次于下一年9月30日到期。
在美国要召回的是1000片装的瓶装药。这些瓶装药分配给药房,再以处方量出售给患者。
该公司表明,经过对收回瓶中药片进行的测验发现,单片药的药效高于预期,所以此次召回仅仅一项预防措施。
该公司发言人告知heartwire,召回事情除美国外还影响到厄瓜多尔和阿根廷。在美国,此次召回触及到1854瓶的1000片瓶装药。在美国境外,此批次药片分装成泡罩包装,阿根廷和厄瓜多尔药品市场上受此次召回影响的大约有60万片。
百时美施贵宝称,正服用5mg药片的患者不该中止医治,而是应向药剂师寻求主张,承认所服药片是否在召回批号内,如果是,则应咨询他们的医师寻求恰当的医疗主张。
召回公司Stericycle正在和谐召回产品的一切回来问题,并供给补偿信息,可拨打电线-。
依据百时美施贵宝的主张,可以清查出售予患者的批号的药剂师,应联络那些购买了该召回批次的患者,并让他们联络Stericycle以取得更多信息和回来药品的工具包。而无法承认售予患者的5mg可密定药片批号的药剂师,则主张与自2010年4月26日起购买这种药物的一切患者联络,让他们联络Stericycle以获取更多信息。
上一年,百时美施贵宝召回了一些供给给医师和医院作为样本的泡罩包装的1mg可密定药片,那是由于有可能在一些药片中,其含有的使活性成分坚持结晶状况所必需的附加剂的量不正确。