3月13日，恒瑞医药发布了重要的公告称，公司于近来收到国家药监局核发的替吉奥胶囊(20mg、25mg)的《药品弥补请求批件》，该药品经过一致性点评。据米内网数据，2017年我国公立医疗机构终端替吉奥出售额为45.2亿元，胶囊剂占有98.79%的市场占有率。到现在，恒瑞经过或视同经过一致性点评种类已有7个。

  2018年7月24日，恒瑞医药向国家药监局递送的替吉奥胶囊一致性点评请求取得受理;2018年8月6日，该产品一致性点评请求取得CDE承办受理，受理号为CYHB1850129、CYHB1850130;2019年3月6日，两个受理号均批阅结束，经过一致性点评。

  替吉奥胶囊最早由日本大鹏药品工业株式会社开发，于1999年在日本初次获批上市，适用于晚期胃癌的一线年，该产品在丹麦、芬兰、挪威、瑞典、英国上市；2009年，该产品取得国家药监局同意进入我国市场。

  图2：2013-2017年我国公立医疗机构终端替吉奥胶囊出售状况(单位：万元)

  据米内网数据，近几年来我国公立医疗机构终端替吉奥的出售额逐年上涨，年均增加率保持在两位数。2017年替吉奥完成出售额45.2亿元，同比上一年增加17.63%，其间胶囊剂占有98.79%的市场占有率，完成出售额44.65亿元，同比上一年增加16.54%。

  现在国内市场具有替吉奥胶囊出产批文的企业共有4家，从2017年我国公立医疗机构终端竞赛格式看，山东新时代药业以55.96%的市场占有率位居首位，原研厂家的市场占有率已被仿制药企业抢占，本次过评企业恒瑞医药占有17.14%的市场份额。

  恒瑞医药以为，公司的替吉奥胶囊经过一致性点评，有利于提高该药品的市场竞赛力，一起为公司后续产品展开一致性点评作业积累了名贵的经历。

  除原研厂家以外，剩余3家具有替吉奥胶囊出产批文的仿制药企业中，齐鲁制药、恒瑞医药均已提交一致性点评弥补请求并顺畅经过一致性点评。

  据米内网数据，到现在，恒瑞医药经过或视同经过一致性点评受理号已有8个(触及7个种类)，其间5个受理号(触及4个种类)按一致性点评弥补请求提交请求并经过一致性点评。