多个方面数据显现,6个种类2022年在我国公立医疗机构终端出售规划算计超越78亿元,达格列净口服常释剂型、西格列汀口服常释剂型、利格列汀口服常释剂型均为超10亿大种类。
世界糖尿病联盟糖尿病图谱显现,2021年全球约5.37亿的成年人(20-79岁)患有糖尿病,患病率约10.5%,估计到2023年糖尿病患者将上升至6.43亿(11.3%),2045年将上升至7.83亿(12.2%)。从各个国家/区域患病率看,我国、印度和巴基斯坦稳居前三。
我国是糖尿病榜首大国家,现在以口服药物为首要医治方法之一。数据显现,受疫情及集采履行影响,我国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及城镇卫生院(简称我国公立医疗机构)终端口服糖尿病药出售规划有所动摇,2022年止跌回升,出售额超越240亿元。
从细分小类看,口服糖尿病药以a-葡萄糖甙酶抑制剂为主,占比约16.7%;此外,跟着渐渐的变多的新品获批上市,DPP-4抑制剂、SGLT2抑制剂、口服降糖药复方等降糖药的出售额持续增长,占比逐年提高。
口服糖尿病药TOP20产品中,9个产品年销超10亿元,其间达格列净片、盐酸二甲双胍片、阿卡波糖片位居前三,出售额别离超越30亿元、22亿元、19亿元。
从出售额增速来看,8个产品涨逾10%,其间达格列净片涨53.98%,代替盐酸二甲双胍片成为新“药王”;利格列汀片大涨68.76%,排名较2021年上升5个位次;出售峰值超越87亿元的旧日“神药”阿卡波糖片通过集采的洗礼后开端止跌回升,2022年出售额上涨20.45%。
受第五批集采履行影响,沙格列汀片、格列吡嗪控释片出售额别离下滑43.47%、27.15%,排名别离较2021年下滑8个、4个位次;第四批集采种类瑞格列奈片,其出售额继2021年下滑35.11%后,2022年下滑46.55%,排名由2020年的第3位下滑至2022年的第10位。
口服糖尿病药TOP20品牌中,阿斯利康的达格列净片、默沙东的磷酸西格列汀片、默克的盐酸二甲双胍片稳居前三;2个新10亿品牌诞生,为扬子江南京海陵药业的依帕司他片及勃林格殷格翰的利格列汀片。
到8月10日,有52个口服糖尿病药(35个通用名药品)已有企业过评/视同过评,触及150余家药企(以集团计)。
从种类过评状况看,8个口服糖尿病药过评企业数(以企业名计)达10家及以上,其间盐酸二甲双胍片、盐酸二甲双胍缓释片均达40家及以上;维格列汀片、磷酸西格列汀片均达20家及以上;阿卡波糖片、格列齐特缓释片、苯甲酸阿格列汀片、恩格列净片均达10家及以上。
从企业过评状况看,德源药业、齐鲁制药、东阳光药领跑,过评种类数均达9个;扬子江药业、华润医药、石药集团紧接在后,过评种类数均达8个,华东医药、正大制药、福元医药过评种类数均达7个。
在国家展开的化药集采中,有2个、3个、5个、4个、2个口服糖尿病药别离归入第二批、第三批、第四批、第五批及第七批集采,算计16个种类。
部分临床热销的存量种类在集采履行后出售额“大跳水”,如第二批集采种类阿卡波糖口服常释剂型及格列美脲口服常释剂型,出售峰值别离超越95亿元、27亿元,2022年出售额缺乏25亿元、7亿元;第三批集采种类二甲双胍口服常释剂型,其出售峰值超越45亿元,2022年出售额缺乏24亿元。
除掉已归入国家集采的种类,现在还有6个口服糖尿病药满意集采门槛,契合申报资历企业数达5家及以上,均为口服常释剂型。
注:部分药品因专利期或许不会被归入,全部信息以官方为准!企业数以集团计。
数据显现,6个种类2022年在我国公立医疗机构终端出售规划算计超越78亿元,达格列净口服常释剂型、西格列汀口服常释剂型、利格列汀口服常释剂型均为超10亿大种类。
从竞赛格式看,西格列汀口服常释剂型、阿格列汀口服常释剂型竞赛十分剧烈,契合申报资历企业数均达10家及以上,其间西格列汀口服常释剂型已达20家;达格列净口服常释剂型现在为4+1的格式,竞赛格式杰出。
从过评企业来看,东阳光药触及的过评种类数量达4个,华海药业、齐鲁制药、石药集团均有3个种类在列,双鹭药业、辰欣药业、科伦药业、通化东宝、扬子江药业等均有2个种类在列。