华东医药视觉中国资料图大火的GLP-1类“减肥神药”终于在国内获批,首家花落华东医药。7月4日,华东医药股份有限公司(华东医药,000963)发布了重要的公告称,全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应证的上市许可申请获得批准。
利拉鲁肽是今年大火的人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,原研企业为丹麦胰岛素巨头诺和诺德,原研药的肥胖或超重适应证于2014年在美国获批,2015年欧盟获批,但截至目前该适应证尚未在国内批准。诺和诺德旗下另一款GLP-1类减肥药司美格鲁肽在国内的减肥适应证也尚未获批。
华东医药的利拉鲁肽注射液糖尿病适应证已于2023年3月获批上市。在此次公告中,华东医药称,目前利拉鲁肽已正式实现商业化上市销售,并在全国各省积极开展挂网和进院的工作。
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