人民网北京9月6日电 (记者孙红丽)国家药监局今日发布《2022年度药品审评陈述》(以下简称《陈述》)。《陈述》显现,2022年审评经过主张同意立异药21个,其间3个为首立异药(First-in-Class );儿童用药同意数量为66个,创历史上最新的记载;10个中药新药(包括中药提取物)获批上市。
《陈述》显现,2022年,新药好药加速上市行之有效。审评经过主张同意用于狂犬病毒露出患者被迫免疫的奥木替韦单抗注射液等21个立异药;加速境外已上市临床急需药品审评,已发布三批境外已上市临床急需新药名单(共81个种类)中,到2022年末,已审评54个种类上市请求,悉数获批,其间包括了许多稀有病用药、儿童用药和抗肿瘤药等,让我国大众基本能同步享受到全球药品立异研制的最新效果;全方面施行药物临床试验60日默示答应制,快速缩短新药的研制进程。
别的,多措并重鼓舞儿童用药研制立异。2019至2022年,我国共有158个儿童用药获批上市,同意数量逐年递加,让更多儿童患者和千万家庭从中获益。
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