陈述显现：全年审评经过主张同意21个立异药，含3个创始新药（First-in-Class）；全年全体按审评时限审结率提升至99.80%；儿童用药同意数量为66个，创历史上最新的记载；10个中药新药（包括中药提取物）获批上市。

  已发布的三批81个临床急需境外新药中，到2022年末，已有54个种类提出注册请求，均已获批上市，按时限审结率达100%。获批种类包括许多稀有病用药、儿童用药和抗肿瘤药等，我国患者基本能同步享受到全球药品立异研制的最新效果。陈述数据显现，突破性医治药物、附条件同意、优先审评批阅和特别批阅，四条快速通道充沛的发挥优势，审评资源继续向临床急需、具有临床优势的产品歪斜。