陈述显现:全年审评经过主张同意21个立异药,含3个创始新药(First-in-Class);全年全体按审评时限审结率提升至99.80%;儿童用药同意数量为66个,创历史上最新的记载;10个中药新药(包括中药提取物)获批上市。
已发布的三批81个临床急需境外新药中,到2022年末,已有54个种类提出注册请求,均已获批上市,按时限审结率达100%。获批种类包括许多稀有病用药、儿童用药和抗肿瘤药等,我国患者基本能同步享受到全球药品立异研制的最新效果。陈述数据显现,突破性医治药物、附条件同意、优先审评批阅和特别批阅,四条快速通道充沛的发挥优势,审评资源继续向临床急需、具有临床优势的产品歪斜。