第九批国家药品集中带量采购真正开始启动，44个大品种开始信息填报工作；卫健委发布《手术质量安全提升行动方案（2023-2025年）》；丹纳赫57亿美元收购抗体之王Abcam；复星医药上半年多款创新产品获批上市；艾力斯伏美替尼上半年出售的收益7.13亿元，较上年同期增长4.13亿元（+137.82%），公司股票价格四个交易日涨超20%；正大天晴注射用重组人凝血因子Ⅷ在中国获批；辉瑞超20亿美元创新蛋白降解疗法在中国启动3期临床；树兰医疗拟冲刺港交所IPO；海王星辰进入IPO辅导备案。

  本次集采共有98个品种、147个品规拟中选，涉及102家药企。其中氯化钾注射液、尼莫地平注射液等产品的中选价格均不足每支1元。生物药的中选结果稍显温和，1.5mg(1200万U）的“注射用人白介素-11”，齐鲁制药最终每瓶52元的价格中选，丽珠集团的注射用鼠神经生长因子（30µg(15000U)）中选价是127.17元。

  28日，卫健委发布《手术质量安全提升行动方案（2023-2025年）》（简称《行动方案》），旨在深入推动健康中国建设，进一步深化医药卫生体制改革，全方面提升医疗质量安全水平。《行动方案》提出了四点行动内容：以科学评估为抓手，加强术前风险管理；以强化核查为基础，严格术中风险管理；以精细管理为保障，强化术后风险管理；以优化机制为手段，实现系统持续改进。

  31日，中检院发布《儿童化妆品技术指导原则》（简称《指导原则》）。《指导原则》从各项资料技术方面的要求、产品配方、产品执行标准、产品标签、产品检验报告、产品安全评估资料等方面给出指导意见，旨在为化妆品注册人、备案人办理儿童化妆品注册、备案提供技术指导，同时为化妆品技术审评部门和备案管理部门对儿童化妆品开展技术审评或者技术核查提供技术参考。

  1日，国家医保局针对AI在医保基金监管中的使用发布了一条答复函。国家医保局介绍，2019至2021年，已在全国32个城市开展智能监控示范点建设。在试点工作开展的基础上，国家医保局推动各地医保部门建立全国统一的医保信息平台。医保智能监管子系统已经在全国上线运行，已经取得积极成果：2022年，全国各级医保部门通过智能监控拒付和追回医保资金38.5亿元。

  医保基金监管工作繁重，海量数据难以人工完成。AI的加入有效解决了基金监管人手不足、效率不高、准确不够等问题，极大地赋能了基金监管工作。国家医保局副局长颜清辉曾表示：2023年底前要初步实现全国智能监控“一张网”，对全量医保结算数据开展全面智能审核。国家医保局此次对这一工作的落地做出了专门的回应：将研究出台《关于全方面推进医疗保障基金智能审核和监控的通知》，加强人工智能技术应用，引入第三方力量参与医保基金监管，鼓励科技公司参与。

  因为新冠检测需求下降、非常规业务乏力，热景生物从2022年开始业绩显而易见地下降，且延续至2023年。不过，在非常规业务表现不佳之际，热景生物也在加速常规临床检测产品推广。2023上半年，常规临床业务取得迅速增加。报告期内，磁微粒化学发光业务实现盈利收入1.51亿元，同比增长54.42%，占营收比例超过49%，慢慢的变成了热景生物最主要的技术平台。

  28日，诺泰生物发布2023年半年报。有赖于自主选择产品销售大幅度增长，公司上半年营收及净利润增长明显。报告期内，实现盈利收入4.01亿元，同比增长49.38%；归母净利润及扣非归母净利润分别为4185.25万元、4300.14万元，同比增长20.15%、276.12%。基本每股收益0.20元，同比增长25%。

  诺泰生物是一家聚焦于多肽药物及小分子化药、自主研发与定制研发生产相结合的生物医药企业，主营业务覆盖高级医药中间体、原料药、制剂等多个领域。在自主选择产品方面，诺泰生物主要围绕糖尿病、心血管疾病、肿瘤等疾病，以多肽药物为主、兼顾小分子化药搭建产品管线，选择具有较高技术壁垒和良好未来市场发展的潜力的仿制药药品，进行研发、生产、销售，产品有原料药及制剂。

  1日，正大天晴的沙库巴曲缬沙坦钠片获国家药监局批准上市，该品种为国内第三款获批的沙库巴曲缬沙坦仿制药。沙库巴曲缬沙坦钠（商品名：诺欣妥）原研来自诺华，是由沙库巴曲和缬沙坦两种成分以1:1摩尔比例结合而成的盐复合物晶体，为驱动诺华业绩增长的核心药物之一。上周，两款沙库巴曲缬沙坦仿制药同日获批，来自方生和医药和石药集团。

  CLL/SLL是成人白血病中的常见类型之一，此类疾病属于具有特定免疫表型特征的成熟B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤，以淋巴细胞在外周血、骨髓、脾脏和淋巴结聚集为特征。此前，阿可替尼胶囊（商品名：康可期）于2023年3月首次在中国获得上市批准，用来医治既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤患者。2022年12月，中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理了阿可替尼胶囊的第2项上市申请，用来医治CLL/SLL患者。

  1日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，再鼎医药申报的马吉妥昔单抗注射液已在中国获批上市。公开资料显示，马吉妥昔单抗（margetuximab）是再鼎医药从MacroGenics公司引进的一种作用于HER2的Fc优化型单克隆抗体，本次获批的适应症为用于转移性HER2阳性乳腺癌患者三线及以上治疗。

  29日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，迪哲医药的戈利昔替尼胶囊拟纳入优先审评，拟定适应症为：既往至少接受过一次标准治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）成人患者。公开资料显示，戈利昔替尼是一款高选择性JAK1抑制剂，正在中国、美国、韩国和澳大利亚等地开展关键性临床试验，并已获得美国FDA授予治疗r/r PTCL的快速通道资格。戈利昔替尼是新一代口服、高选择性JAK1抑制剂，对治疗多种血液肿瘤、实体瘤和自身免疫性疾病都有潜在疗效。

  锦波生物是国内领先的、有代表性的已实现重组胶原蛋白特别是重组人源化胶原蛋白产业化的企业。公司广泛征集资金共2.32亿元用于重组人源化胶原蛋白新材料及注射剂产品研制项目，项目在骨科、关节炎、糖尿病、心血管病、妇产科、眼科、牙科、皮肤科等领域均具有巨大潜在市场空间。目前，锦波生物已完成包括Ⅰ型、Ⅲ型、XVII型等重组人源化胶原蛋白主要的基础研究。

  29日，基石药业宣布，择捷美（舒格利单抗注射液）联合化疗一线治疗无法手术切除的PD-L1表达≥5%的局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌的3期研究（GEMSTONE-303）达到了总生存期（OS）主要研究终点。与安慰剂联合化疗对照组相比，舒格利单抗联合化疗能显著延长患者总生存期，且差异具有统计学显著性与临床意义。至此，GEMSTONE-303研究已达到预设的无进展生存期（PFS）和OS双终点、以及关键次要终点。中国国家药监局（NMPA）已经受理舒格利单抗针对该项适应症的上市申请。

  30日，华东医药宣布，全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）与丹麦MC2 Therapeutics A/S的全资子公司MC2 TherapeuticsLtd.（简称“MC2”）签订了产品独家许可协议。中美华东获得MC2全世界创新产品Wynzora®在大中华区域的临床开发、注册及商业化权益。中美华东将向MC2支付最高不超过1600万美元的首付款和临床开发、注册里程碑，最高不超过3600万美元的销售里程碑，以及分级两位数的净销售额提成费。

  成立于2013年的树兰医疗作为一家集健康医疗服务、医学科研、医学教育为一体的中国科技型社会办医疗集团，截至2023年3月31日拥有并运营三家社会办综合医疗机构，并已向中国14家合作医院提供医院管理服务。同时，树兰医疗还提供数字医疗平台服务、医疗检验服务、临床试验服务、供应链服务等多项平台服务。

  近日，熠品科技完成C+轮数千万元融资。本轮融资由十月资本独家投资，黄蜂资本担任本轮融资独家财务顾问。本轮融资将进一步扩充熠品全学科实验室能力范围，进一步加速已投产实验室产能释放。熠品科技是一个医疗器械一站式服务平台，公司聚焦于加快速度进行发展的医疗器械、生物医药行业，为国内外制造企业与科研院所提供检验测试与合同研发外包CRO服务。

  近日，康朴生物医药技术（合肥）有限公司（以下简称“康朴生物医药”）宣布完成近亿元B+轮融资，本轮融资由一村资本领投，老股东北极光创投、龙磐投资、沂景资本、锐合资本、银杏谷资本继续支持，凯乘资本担任独家财务顾问。本轮融资募集资金将大多数都用在加速两款国际进度领先的分子胶-蛋白质泛素化降解产品的临床推进，以及多个管线的临床前研究。

  康朴生物医药是一家处于临床阶段的创新型生物医药企业。企业具有一支经验比较丰富、具有国际化视野和行业经验的创新药开发资深专家团队及运营团队。立足创新驱动，聚焦癌症、自身免疫疾病、炎症等治疗领域，康朴生物医药以国际领先的新一代分子胶-蛋白质泛素化及其降解技术NeoMIDES®和SelPDEiS®、X-SYNERGY®等自主专利技术为基础，致力于开发面向全球、具有全球自主知识产权的小分子靶向免疫调节创新药物。

  近日，瑞龙诺赋（Ronovo Surgical）宣布完成近2亿人民币的Pre-B+轮融资，由纽尔利资本领投，新进投资方翼朴资本跟投，公司所有老股东礼来亚洲基金、维梧资本、经纬创投、GGV纪源资本、LRI江远投资共同参与了本轮融资。融资所得将用于公司产品注册临床和研发，加速模块化手术机器人落地及品牌推广。浩悦资本担任本轮融资独家财务顾问。

  28日，苏州艾凯利元生物科技有限公司宣布完成亿元A++轮融资，本轮融资由知一投资领投，西湖科创投跟投，募集资金大多数都用在“清除了表观遗传记忆”的超能iPSC（诱导多能干细胞）的持续产业化工作，以及肿瘤、帕金森症等产品管线的临床推进。艾凯生物专注于以iPSC（Inducible pluripotent stem cells，诱导性多能干细胞）开发新一代通用现货型细胞治疗药物，目前已在iPSC重编程、基因编辑、干细胞分化等方面形成了深厚的技术积累，并在iPSC领域取得了一系列原创性的突破成果。

  近日，因诺纬克生物科技公司(Innovac Therapeutics)宣布完成1800万美元pre-A轮融资。本次融资包括骊宸资本、元璟资本、楹联健康基金、TG Sino-Dragon Fund以及别的行业知名机构参与。本次融资将用于具备自主知识产权的mRNA技术平台开发、生产能力的建设，以将管线项目推进至临床阶段。与此同时，公司科学顾问委员会宣布成立。David Bernstein博士、Shan Lu(卢山)博士、Elaine Mardis博士将出任科学顾问委员会成员。