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全国两会报道:农工党中央建议:制定儿童用药分剂量管理办法 破解儿童药分剂量难题
发布时间:2023-11-23 22:31:16 | 作者; 半岛体育

 

  “徒手掰药片”“药片捣成粉”“冲剂减一半”……相信不少父母在给孩子喂药时,都有过这样的经历。如何确保儿童用药安全准确,成为儿科医生、药师及患儿家人的难题。

  国家儿童医学中心、首都医科大学附属北京儿童医院药学部王晓玲主任领衔的全国儿童用药研究课题组在全国调研发现,手工操作很难保证分剂量准确性,影响药品固有的理化性质,增加药品被污染的风险,易引起药品浪费与对环境造成污染,由于儿童药分剂量后药品会产生一定结余,如处理不当可能会对环境能够造成污染,甚至有剩余药品流向社会,被不法分子重新贩卖风险。

  首都医科大学附属北京天坛医院药学部赵志刚主任认为,儿童药品适宜剂型、规格缺乏这一现象在全球都会存在。这与儿童药物研发投入多、难度大,临床试验成本高紧密相关。解决儿童专用药品匮乏问题需从药物研发和生产上环节入手解决。

  扬州市政协委员、扬州大学附属医院药学部黄富宏主任药师分析,由于缺乏相应管理办法,各地儿童用药分剂量水平参差不齐,大部分停留在手工操作阶段。“手工拆分剂量准确性很难保证,由于大部分药片、胶囊没有分剂量标识,特别是1/3、1/5、1/7等分劈属不规则分劈,更难把握剂量,而低于1/5片的分劈也不好操作,且分剂量越小,结果偏差也越大,治疗效果可能受一定的影响,不良反应发生率也随之升高。

  今年两会,长期关注儿童安全用药领域的农工党中央生药委委员、扬州市政协委员、扬州大学附属医院药学部黄富宏主任药师、首都医科大学附属北京儿童医院药学部王晓玲主任、首都医科大学附属北京天坛医院药学部主任赵志刚主任、中国医药新闻信息协会儿童安全用药分会许馨文秘书长及中国儿童药物研发与产业化联盟、中国医药新闻信息协会儿童安全用药分会、中国药师协会、中国健康促进基金会、健康中国研究中心相关专家一起研讨,通过农工党中央向政协第十三届全国委员会五次会议提交了一份《建议国家尽快制定儿童用药分剂量管理办法》提案,希望能够通过国家顶层设计,推动儿童用药分剂量科学化管理,保障儿童用药安全,保障儿童健康成长。

  一、 国家药监局、国家卫健委等部门联合制定出台《儿童用药分剂量管理办法》,确保儿童用药分剂量标准化、规范化、同质化,推动国内儿童用药个性化调剂。

  二、建设低龄儿童个性化调剂平台,开发可灵活调整剂量的新技术、新方法,建设个性化给药的标准化体系,建立区域性个性化调剂中心,以实现更大规模的技术攻关和应用拓展。建立关键技术平台应用于儿童药物产品研制,如冻干工艺口腔速释给药关键技术平台和低龄儿童个性化给药(临时调配)关键技术。

  三、借鉴国外经验,突破现有政策限制,探索药品流通使用新模式,制定相关配套政策允许制剂中间体、大包装散剂等产品在医疗机构使用,方便医院开展药品分剂量工作。

  四、制定儿童用药调剂费,纳入医保付费项目。由于儿童用药分剂量在国内儿童医院、综合性医院都会存在,在药品零差价销售,无药事服务费现状下,建议制定儿童用药调剂费,纳入医保付费项目,体现药师专业服务价值补偿医院分剂量成本支出。

  五、在儿童用药集中采购、价格谈判、医保准入等方面把儿童药适宜剂型、规格纳入权重系数,带领企业研发、生产适宜儿童的药物剂型、规格,鼓励研发可灵活调节药物剂量的新技术新方法和适用于临时调配的专用载药介质,从源头上减少不必要的分剂量操作,方便患儿临床使用。

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