空心胶囊是咱们常见的一种药品方式，外壳是明胶加辅料制成的帽、体两节胶囊壳，内部装固体或液体药物。因为外壳的特殊性，关于出产环境很严厉，那么gmp车间对空心胶囊温湿度要求是什么？

  空心胶囊归于药品的一种，和其他药品相同需求在gmp无菌车间的环境中出产。这种药品因为有外壳包裹，所以处理了药品发苦、难以下咽的难题，受到了许多服用者的喜欢，所以这种方式的药品也是出产的挺多的。一般这种药品的出产的洁净度要求是10万级的无菌车间，并且要求恒温恒湿。

  一般这种药品的囊体要求是光亮、色泽均匀、切断平坦、无边形、无异臭的。但一起这种药品的囊体因为含有13~17%的水份，假如环境中水份过低的话胶囊易脆，水份过大的话，胶囊强度下降，又不利于充填。所以胶囊里的水份和环境相对湿度有一个水份平衡点，相对湿度超支了，会引起胶囊吸湿或二次枯燥，影响正常运用。依据相关规定空心胶囊的贮存的温湿度要求是：温度10~25℃，相对湿度35~65%。

  而在空心胶囊实践出产的悉数过程中，gmp车间的温湿度一般是：温度18℃到25℃，湿度45%到65%。可是不同的出产厂商详细数据或许会有些差异，需求详细问题详细分析。有人或许会有一个疑问：这贮存条件和出产条件下的温湿度操控不一致啊，会有影响吗？因为出产的悉数过程中空心胶囊没有长期露出在空气中，出产完毕就放到贮存室贮存了，并且在出产的过程中严厉依照gmp来办理，用多少领多少，出产的时分领用，出产完毕及时退库。这样操作有利于缩短空心胶囊在洁净区露出的时刻。大体上能处理温湿度不一致的问题，究竟空心胶囊长期仍是处于贮存条件下的，只需贮存条件下的温湿度严厉到达规范，就可以长期保存，一般能存储9个月以上。

  无论是哪种药品的出产环境要求都是比较严厉的，不关要操控温湿度，还要操控车间内的尘土粒子数量、微生物数量等，这一些数据都会对药品的出产带来影响，操控好了便是良性影响，操控欠好就会污染药品。所以实践上建造一个合格的药品gmp车间是很重要的，一定要找一家专业正规的工程公司来接受。清阳工程成立于2007年，专业二级施工资质，规划施工团队上百人，可供给规划、装饰、建造一站式的净化工程服务。在医疗器械、食物、化妆品、药厂、实验室等职业均有施工事例，接受过的事例gmp认证通过率达99.9%。请咨询在线客服或电询详谈。

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