当前位置:首页食品资讯中国食品保健食品剂型解析——软胶囊

  时间：2020-09-22 09:19来源：食品伙伴网作者： 食品安全合规事业部原文:

  核心提示：软胶囊指将一定量的液体原料药物直接密封，或将固体原料药物溶解或分散在适宜的辅料中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体，密封于软质囊材中的胶囊剂。可用滴制法或压制法制备。软质囊材一般是由胶囊用明胶、甘油或其他适宜的药用辅料单独或混合制成。（来源：药典），常见形状有形状有球形、椭圆形、管形、鱼形以及慢慢的变多异形等。

  软胶囊指将一定量的液体原料药物直接密封，或将固体原料药物溶解或分散在适宜的辅料中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体，密封于软质囊材中的胶囊剂。可用滴制法或压制法制备。软质囊材一般是由胶囊用明胶甘油或其他适宜的药用辅料单独或混合制成。（来源：药典），常见形状有形状有球形、椭圆形、管形、鱼形以及慢慢的变多异形等。

  注：药品剂型定义不代表食品剂型定义，但因保健食品相关剂型定义类似于《药典》故在此引用《药典》定义。

  3）一些服用剂量小、难溶于水、消化道内不易吸收的成分，可将其溶于适宜的油中，制成软胶囊剂。

  4）有些成分有苦味或臭味，不易被患者接受，可将其制成外形整洁美观，还可有不同色泽以识别不同品种的软胶囊剂。

  4）软胶囊成丸质量与明胶与水的比例紧密关联。一般水与明胶投料比为1:1，但不同工艺、设备会略有不同。

  5）干燥是也影响软胶囊质量的重要环节，现在市面较为常见的为烘盘式和转笼式。烘盘式有点是设备占地较小，但干燥时间长，需人工翻转。

  二、生产加工公司生产的胶囊、口服液、片剂、冲剂等其名称、形态、吃的方法极易使消费的人造成保健品或药品误导的产品，如：液体钙胶囊、卵磷脂胶囊、葡萄糖营养口服液、复合氨基酸口服液、儿童可可钙口嚼片、多维葡萄糖酸锌冲剂等，不同于一般意义上的普通食品，该类产品暂不纳入市场准入发证范围，卫生部已有批复按普通食品管理的除外。

  （注：本文系笔者根据有关的资料和自身经验整理总结所得，鉴于水平有限，难免存在谬误疏漏之处，还请读者谅解并不吝赐教。如有疑问，请联系我）

  本文为食品伙伴网食品安全合规事业部个人独创的文章，转载请与我们联系。食品安全合规事业部提供国内外食品标准法规管理及咨询、食品安全信息监控与分析预警、产品注册申报备案服务、标签审核及合规咨询、会议培训服务等，详询，邮箱：。

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